成份
三七、醋三棱、醋莪术、皂角刺、泽兰、大黄、炒王不留行、猪苓、炒牵牛子、淫羊藿、海马、虎杖、重楼、金钱草、土茯苓、蒲公英、地龙
性状
本品为硬胶囊,内容物为灰黄色的粉末,味苦。
规格
每粒装0.25g
用法用量
口服。一次3粒,一日3次。四周为一疗程。
不良反应
个别患者服药后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕等,偶见血、尿、便常规异常及血中GPT,BUN升高。
禁忌
服药禁食辛辣、烟酒等刺激之物。
注意事项
肝肾功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。
儿童用药
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
老年用药
凡忠者属于湿热蕴结瘀阻证者均可服此药。
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
临床试验
本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过453例临床试验。
药理毒理
药理作用:本品灌胃给药对皮下射丙酸睾丸素致大鼠、小鼠前列腺增生及小鼠尿生殖窦植入法前列腺增生均有抑制作用,能抑制蛋清致大鼠足肿胀、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、抑制小鼠棉球肉芽组织增生,降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加,可提高热板致小鼠痛阔,减少醋酸致小鼠疼痛的扭体反应次数。
毒理研究:1.急毒试验:本品经小鼠淮胃给药二次,最大耐受量大于160g/kg生药,相当于成人临床用量的800倍。2.长毒试验,对本品按13.3g生药/kg (相当于临床1日量的66倍)6.65g/kg二个剂量组进行大白凰2个月灌胃给药的长期毒性试验,给药后逐日观察动物的一般情况,每周称重一次。于末次给药后24小时各组空腹处死14只动物进行血液学6项,血液生化学9项,脏体比14项及17个脏器的病理学检查,同空白水对照组比较,各项检查结果经统计学处理无异常发现。
贮藏
密封
包装
铝塑包装,9粒/板 x 2板/盒。
有效期
24个月
执行标准
国家药品标准WS3-912(Z-189)-2005(Z)
批准文号
国药准字Z20153025